一次性使用高压注射器及附件-国械注准20163312435-器械数据

产品名称：

一次性使用高压注射器及附件

注册人名称：

江苏国宸宁泰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163312435

注册人住所：

泰州市开发区寺巷镇富野村、帅于村华信药业投资公司厂房D幢

批准(备案)日期：

2016-12-13

有效期至：

2021-12-12

结构及组成：

一次性使用高压注射器是由筒体、活塞、连接管路、吸药器、固定圆盘组成。在实际中根据临床要求搭配附件。固定圆盘材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯;注射器外套、接头保护帽、推杆的材料为聚丙烯;注射器活塞、锁定接头、6%内/外圆锥接头、单向阀、三通接头等配件的材料为聚碳酸酯;连接管路的材料为聚氯乙烯;管式吸药器的材料为聚乙烯;穿刺器式吸药器的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯;带密封圈的活塞的材料为橡胶。灭菌方式:环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌器械,严禁重复使用。增塑剂:本品含有增塑剂DEHP,二乙基邻苯二甲酸二酯。润滑剂:本

适用范围：

供临床在进行数字减影血管造影术(DSA),计算机控制断层扫描(CT),核磁共振(MRI),超声(US)等检查中,分别为各种型式的高压注射设备配套使用。

生产地址：

泰州市开发区寺巷镇富野村、帅于村华信药业投资公司厂房D幢

型号规格：

CT-M-200 、 CT-MS-200 、 CT-MS-200/200 、 CT-L-200 、CT-L-200/200 、 CT-N-100 、 CT-N-50/100、 CT-N-50/200 、 DSA-M-150 、 DSA-L-150 、 DSA-LI-150、 DSA-N-125 、 MRI-M-60/60、 MRI-M-110/60 、 MRI-L-60/60 、 MRI-N-50/25 、 CT连接管,三通(CT/MRI)连接管,DSA连接管。

预期用途：

供临床在进行数字减影血管造影术(DSA),计算机控制断层扫描(CT),核磁共振(MRI),超声(US)等检查中,分别为各种型式的高压注射设备配套使用。

主要组成成分：

一次性使用高压注射器是由筒体、活塞、连接管路、吸药器、固定圆盘组成。在实际中根据临床要求搭配附件。固定圆盘材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯;注射器外套、接头保护帽、推杆的材料为聚丙烯;注射器活塞、锁定接头、6%内/外圆锥接头、单向阀、三通接头等配件的材料为聚碳酸酯;连接管路的材料为聚氯乙烯;管式吸药器的材料为聚乙烯;穿刺器式吸药器的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯;带密封圈的活塞的材料为橡胶。灭菌方式:环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌器械,严禁重复使用。增塑剂:本品含有增塑剂DEHP,二乙基邻苯二甲酸二酯。润滑剂:本

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