无菌塑柄手术刀-苏械注准20172012208-器械数据

产品名称：

无菌塑柄手术刀

注册人名称：

苏州市开元医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172012208

注册人住所：

苏州市相城区北桥镇鹅东村

批准(备案)日期：

2017-11-14

有效期至：

2022-11-13

结构及组成：

无菌塑柄手术刀由塑料刀柄和手术刀片组成,塑料刀柄采用符合GB/T12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、GB/T12670-2008的聚丙烯(PP)树脂或GB/T12671-2008的聚苯乙烯(PS)树脂制成,手术刀片采用符合GB/T1298-2008中牌号为T10碳素工具钢材料,GB/T1299-2014中牌号为Cr06量具刃具用钢材料或GB/T1220-2007中规定的不锈钢材料制成,规格型号分9)10)11)12)13)14)15)16)18)19)20、21)22)23)24)

适用范围：

供临床切割软组织用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2011133号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20160003号。

生产地址：

江苏省苏州市相城区北桥镇鹅东村

型号规格：

9)10)11)12)13)14)15)16)18)19)20、21)22)23)24)25)26)27)34)36