乳房活检装置Breast Biopsy System

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173156727

注册人住所：

300 E-Business Way, Fifth Floor Cincinnati, OH 45241 USA

批准(备案)日期：

2017-09-27

有效期至：

2022-09-26

结构及组成：

该产品由手柄、一次性使用穿刺旋切(探)针刀头及一次性使用导引探针组成。手柄包含可充电的锂聚合物电池、带有交流电源线和适配器的充电底座。软件组件(MEH1,乳房活检装置手柄软件,发布版本为4)。

适用范围：

产品适用于可开展外科手术和影像学诊断的医疗机构,对于乳腺组织影像学异常以及可触及乳腺病灶的患者,从乳房或腋窝淋巴结获取组织样本以诊断分析乳房异常。

代理公司：

泰维康医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市青浦区赵江路701号14幢106室

型号规格：

MEH1 手柄、 MEP13 一次性使用13号穿刺旋切(探)针刀头、 MEP10 一次性使用10号穿刺旋切(探)针刀头、MEI13 一次性使用13号导引探针、MEI10 一次性使用10号导引探针

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