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心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

京械注准20152400913

注册人住所：

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层

批准(备案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

结构及组成：

试剂组成

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清或血浆中心型脂肪酸结合蛋白的浓度。

变更情况：

生产地址：“京械注准20152400913：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）”。

(批准日期：20211216)

注册人名称：“北京百奥泰康生物技术有限公司”变更为“北京安图生物工程有限公司”；住所：“北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”；生产地址：“北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧、北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”。

(批准日期：20190705)

“

生产地址：

北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）

型号规格：

试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类