心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20172400260

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂1三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)6.06g/L盐酸4.3ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)0.9g/L氯化钠9g/L试剂2抗人心型脂肪酸结合蛋白抗体胶乳颗粒1.5g/L甘油50ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)0.9g/L校准品(复溶后的浓度)十二水合磷酸氢二钠14.35g/L磷酸二氢钾1.3g/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L人心型脂肪酸结合蛋白人心型脂肪酸结合蛋：120ng/ml(目标浓度，具体浓度见标签)牛血清白蛋白(BSAFIRV)20g/L质控品(复溶后的浓度)十二水合磷酸氢二钠14.35g/L磷酸二氢钾1.3g/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L人心型脂肪酸结合蛋白人心型脂肪酸结合蛋白：20ng/ml目标浓度，具体靶值范围见标签)牛血清白蛋白(BSAFIRV)20g/L

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中心型脂肪酸结合蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1;10ml，试剂2：1;10ml；试剂1：2;60ml，试剂2：2;60ml；试剂1：2;36ml，试剂2：4;18ml；试剂1：4;60ml，试剂2：4;60ml；试剂1：2;400ml，试剂2：2;400ml；试剂1：2;30ml，试剂2：2;30ml。校准品(选配，冻干品)：1;1ml。质控品(选配，冻干品)：1;1ml；2;1ml(单水平)。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃条件下保存有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400260	试剂1：2×60ml，试剂2：2×60ml	18666.6200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400260	试剂1：2×30ml，试剂2：2×30ml，校准品：1×1ml，质控品：1×1ml（120ml\|盒）	4666.6600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400260	试剂1：2×30ml，试剂2：2×30ml（120ml\|盒）	4666.6600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400260	试剂1：2×60ml，试剂2：2×60ml，校准品：1×1ml，质控品：1×1ml（240ml\|盒）	9333.3100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400260	试剂1：2×60ml，试剂2：2×60ml（240ml\|盒）	9333.3100