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心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册(备案)号:

京械注准20172400260

注册人住所:

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

批准(备案)日期:

2019-08-07

有效期至:

2024-08-06

结构及组成:

组 成 浓 度 试剂1 三羟甲基氨基甲烷 (Tris Ultra Pure) 6.06 gL 盐酸 4.3mlL 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 0.9 gL 氯化钠 9 gL 试剂2 抗人心型脂肪酸结合 蛋白抗体胶乳颗粒 1.5 gL 甘油 50 mlL 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 0.9 gL 校准品 (复溶后 的浓度) 十二水合磷酸氢二钠 14.35 gL 磷酸二氢钾 1.3 gL 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 1.3 gL 人心型脂肪酸结合蛋白 人心型脂肪酸结合蛋: 120 ngml (目标浓度, 具体浓度见标签) 牛血清白蛋白 (BSA FIRV) 20 gL 质控品 (复溶后 的浓度) 十二水合磷酸氢二钠 14.35 gL 磷酸二氢钾 1.3 gL 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 1.3 gL 人心型脂肪酸结合蛋白 人心型脂肪酸结合蛋白: 20 ngml 目标浓度, 具体靶值范围见标签) 牛血清白蛋白 (BSA FIRV) 20 gL

适用范围:

用于体外定量测定人体血清中心型脂肪酸结合蛋白的含量。

变更情况:

住所:“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层(集群注册)”;生产地址:“京械注准20172400260:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层”。

(批准日期:20220422)

生产地址:

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

型号规格:

试剂1:1×10ml,试剂2:1×10ml;试剂1:2×60ml,试剂2:2×60ml; 试剂1:2×36ml,试剂2:4×18ml;试剂1:4×60ml,试剂2:4×60ml; 试剂1:2×400ml,试剂2:2×400ml; 试剂1:2×30ml,试剂2:2×30ml。 校准品(选配,冻干品):1×1ml。 质控品(选配,冻干品):1×1ml;2×1ml(单水平)。

产品储存条件及有效期:

在2℃~8℃条件下保存有效期为12个月。

管理类别:

第二类