唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件-粤械注准20172211194-器械数据

产品名称：

唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20172211194

注册人住所：

珠海市高新区创新海岸科技六路18号之一4层402

批准(备案)日期：

2022-06-09

有效期至：

2027-07-16

结构及组成：

主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导入EXCEL表、打印、数据查询及统计、参数设定、权限组成。

适用范围：

适用于医疗单位对孕妇早期妊娠(7-13周)、孕中期（14-21周）的唐氏综合征（DS）、18三体综合征（Edwards Syndrome）和神经管缺陷（NTD）的筛查。

变更情况：

2022-06-23: 1、生产地址由“珠海市大学路99号广东珠海高科技成果产业化示范基地C区一期厂房2号楼五层”变更为“珠海市高新区创新海岸科技六路18号之一4层402”。

生产地址：

珠海市高新区创新海岸科技六路18号之一4层402

型号规格：

ABL—0901

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172211194”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-05体外诊断类软件