医用退热贴

医用退热贴

上海美宝生命科技有限公司

沪浦械备20150081号

上海市浦东新区康新公路3399弄8号

2025-10-31

本产品由无纺布背衬层、凝胶层和聚乙烯薄膜覆盖层构成。本产品不含任何发挥药理学作用、免疫学作用和代谢作用的成分。

用于物理退热。仅用于闭合性软组织。

产品生产地址由”上海市浦东新区康新公路3399弄8号“变更为“上海市浦东新区汇庆路66号2幢2号楼A区”产品技术要求中医疗器械产品技术要求编号由“沪浦械备 20150081号”变更为“沪浦械备 20150081”产品技术要求中删除2.3 生物性能和3.3生物学性能相关内容;2023-08-30,产品技术要求变更，因中国药典升版为2025版以及GB15979升版为2024版，故在产品技术要求对初黏力试验和微生物实验内容进行修改，具体变更内容可查看产品技术要求变化内容比对列表;2025-10-31,产品描述变更为：本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为水，聚丙烯酸钠和甘油组成。外套及固定器具为基衬(无纺布)、凝胶层，防粘层。降温物质不含有发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。预期用途变更为：用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤;2022-06-24,产品技术要求变更，按要求在产品技术要求中增加产品所有添加成分、含量信息和所有成分的作用具体变更内容可查看 产品技术要求变化内容比对列表;2024-02-21

上海市浦东新区汇庆路66号2幢2号楼A区

12cm×20 cm；12 cm×8 cm；12 cm×5 cm；10 cm×15 cm；10 cm×12 cm；9 cm×12 cm；6 cm×12 cm；6 cm×9 cm；4 cm×10 cm；4 cm×6 cm；4 cm×4 cm；2 cm×6 cm；2 cm×4 cm。