试模-粤深械备20210759号-器械数据

产品名称：

试模

注册人名称：

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210759号

注册人住所：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

批准(备案)日期：

2023-07-12

有效期至：

结构及组成：

骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年9月7日：型号\\/规格，变更前Ⅰ型、II型、III型、IV型、IV-S型、V-S型 H1、H2：0-50mm，间隔0.1mm为一个规格； W、L：0-100mm，间隔0.1mm为一个规格； a：0°-50°,间隔1°为一个规格。\\n变更后Ⅰ型：H1为4mm、5.5mm，L为150mm、300mm； II型：H1为8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm，W为9mm、18mm，L：38mm、40mm、45mm、50mm、55mm，a：为0°、10°； III型：H1为4mm、6mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm，W为18mm，L为60mm，a：为0°、5°10°； IV 型：H1为5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm，W为15mm， L为14.5mm，a：为0°； V-S 型：H1为4mm、8mm、12mm，H2为6mm、10mm、14mm， L为190mm。\\n产品描述，在原文加上“可重复使用”。预期用途，在原文去掉“弧度等”的“等”字。变更了技术要求；2023年7月12日：生产地址由“深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801”。

生产地址：

广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

\\\\