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定位膜

国产备案

产品名称：

定位膜

注册人名称：

河北精放医疗器械科技有限公司

冀石械备20140027号

注册人住所：

河北省石家庄市藁城区石家庄经济技术开发区松江路139号9-2-301

批准(备案)日期：

2017-06-08

结构及组成：

可塑固定面膜属于放疗定位设备；主要成分：由聚酯--聚己内酯为原材料外加一般级ABS POLYAC材质的边框经过焊接组合而成。

适用范围：

用于放疗患者的体位固定。

变更情况：

2023年04月19日备案人住所由“石家庄高新区西仰陵小学西行300米南拐东侧1号院101室”变更为“河北省石家庄市藁城区石家庄经济技术开发区松江路139号9-2-301”;型号/规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1604995014995.doc)”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/8ac7ac86869b800101869c06020d28c3/8ac7ac89875b4d6b018768b737ce65b0/8ac7ac89875b4d6b018768b8862466b4.xlsx）”;产品描述由“可塑固定面膜属于放疗定位设备；主要成分：由聚酯--聚已内酯为原材料外加一般级ABS POLYAC材质的边框经过焊接组合而成。”变更为“可塑固定面膜属于放疗定位设备；主要成分：由聚酯--聚己内酯为原材料外加一般级ABS POLYAC材质的边框经过焊接组合而成。”;变更了产品技术要求;生产地址由“石家庄高新技术开发区宋营镇西仰陵工业园”变更为“河北省河北省石家庄市藁城区石家庄经济技术开发区松江路139号9号楼2单元3层”。

生产地址：

河北省河北省石家庄市藁城区石家庄经济技术开发区松江路139号9号楼2单元3层

产品储存条件及有效期：

备注：

是