一次性使用集尿器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用集尿器

注册人名称：

上海金塔医用器材有限公司

沪食药监械（准）字2013第1661109号

注册人住所：

上海市金山区枫泾镇建定路18号

批准(备案)日期：

2013-07-12

有效期至：

2017-07-11

结构及组成：

产品由收集瓶、袋、管路、接口等组成；采用医用高分子PVC、PP、PE等材料制成。主要技术指标：1、容量误差：收集瓶全容量误差为标示值的±10%，收集袋全容量误差为标示值的±20%；2、空载泄漏：按照GB/T 17257.2-2009中6.2方法测试后，应不泄漏；3、加载泄漏：按照GB/T 17257.2-2009中6.3方法测试后，应不泄漏；4、跌落泄漏：按照GB/T 17257.2-2009中6.4方法测试后，应不泄漏；5、产品经过一个确认过的灭菌过程后应无菌。