一次性使用集尿器-沪食药监械(准)字2013第1661109号-器械数据

产品名称：

一次性使用集尿器

注册人名称：

上海金塔医用器材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1661109号

注册人住所：

上海市金山区枫泾镇建定路18号

批准(备案)日期：

2013-07-12

结构及组成：

产品由收集瓶、袋、管路、接口等组成;采用医用高分子PVC、PP、PE等材料制成。主要技术指标:1)容量误差:收集瓶全容量误差为标示值的±10%,收集袋全容量误差为标示值的±20%;2)空载泄漏:按照GB/T 17257.2-2009中6.2方法测试后,应不泄漏;3)加载泄漏:按照GB/T 17257.2-2009中6.3方法测试后,应不泄漏;4)跌落泄漏:按照GB/T 17257.2-2009中6.4方法测试后,应不泄漏;5)产品经过一个确认过的灭菌过程后应无菌。

适用范围：

适用于临床上患者导尿术后盛积尿液及记录患者导尿量。

产品标准编号：

YZB/沪 0192-66A-2013《一次性使用集尿器》

生产地址：

上海市金山区枫泾镇建定路18号上海市金山区兴塔镇亭枫公路6469号

型号规格：

单收集瓶A型(500/A)、带收集袋B型(500/B2000型、500/B3000型)