可溶性生长刺激表达基因2蛋白质控品-湘械注准20252400773-器械数据

产品名称：

可溶性生长刺激表达基因2蛋白质控品

注册人名称：

长沙安赛诊断生物技术有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252400773

注册人住所：

长沙高新开发区麓谷街道麓松路682号主厂房101三楼

批准(备案)日期：

2025-09-23

有效期至：

2030-09-22

结构及组成：

试剂工作溶液：由冻干马血清基质制成，添加了两个浓度范围的可溶性生长刺激表达基因2蛋白；防腐剂(Proclin300＜0.1%(w/v))，pH6.0。sST2质控品1：每瓶复溶后含2.0mL的质控样本，浓度在35±10.5ng/mL范围内的sST2(重组抗原)。sST2质控品2：每瓶复溶后含2.0mL的质控样本，浓度在105±31.5ng/mL范围内的sST2(重组抗原)。

适用范围：

与长沙安赛诊断生物技术有限公司生产的可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(电化学发光法)配套使用，对可溶性生长刺激表达基因2蛋白的检测结果进行质量控制。

生产地址：

长沙高新开发区麓谷街道麓松路682号主厂房101三楼

型号规格：

规格1：sST2质控品1：1×2mL，sST2质控品2：1×2mL。规格2：sST2质控品1：2×2mL，sST2质控品2：2×2mL。

产品储存条件及有效期：

质控品2~8℃密封状态下储存，可保存15个月，有效期内均可使用。质控品复溶后在2~8℃条件下可保存72小时，在≤-20℃条件下可保存3个月，可冻融一次。建议使用后分装，避免反复冻融。

管理类别：

Ⅱ