可溶性生长刺激表达基因2蛋白质控品-湘械注准20262400016-器械数据

产品名称：

可溶性生长刺激表达基因2蛋白质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20262400016

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋4层

批准(备案)日期：

2026-01-12

有效期至：

2031-01-11

结构及组成：

本产品主要组成成分为可溶性生长刺激表达基因2蛋白、磷酸盐缓冲液、防腐剂，包含(17.5±3.5)ng/mL的质控品1和(70.0±14.0)ng/mL的质控品2，靶值范围见瓶签。

适用范围：

本产品与本公司可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)配套使用，用于临床检验实验室可溶性生长刺激表达基因2蛋白项目的室内质量控制。

生产地址：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋4层

型号规格：

规格1：sST2质控品1：1×0.3mL，sST2质控品2：1×0.3mL。规格2：sST2质控品1：2×0.3mL，sST2质控品2：2×0.3mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶质控品2℃-8℃储存，有效期12个月，开瓶后1个小时内使用，使用后应废弃。

管理类别：

Ⅱ