一次性使用袋式输液器 带针

一次性使用袋式输液器 带针

莲花医疗用品有限公司

国械注准20173144622

漯河市郾城区龙江路西段

2023-08-25

2028-08-24

本品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。有进气式和非进气式两种结构,由一次性使用袋式输液器和一次性使用静脉输液针组成。不同型号的组成如下:DSA型:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、进液开关、吊带、注射件、分液袋、滴管、三通注射件、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器（过滤介质标称孔径15μm）、静脉输液针。DSB型:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、进液开关、吊带、注射件、分液袋、滴管、三通注射件、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器（过滤介质标称孔径15μm）、外圆锥接头保护套。

本品适用于临床人体静脉重力输液。

2023-07-05 结构组成由：本品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。有进气式和非进气式两种结构,由一次性使用袋式输液器和一次性使用静脉输液针组成。不同型号的组成如下:DSA型:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、进液开关、吊带、注射件、分液袋、滴管(三通\\/二通)、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器（过滤介质标称孔径15μm）、静脉输液针。DSB型:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、进液开关、吊带、注射件、分液袋、滴管(三通\\/二通)、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器（过滤介质标称孔径15μm）、外圆锥接头保护套。变更为：本品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。有进气式和非进气式两种结构,由一次性使用袋式输液器和一次性使用静脉输液针组成。不同型号的组成如下:DSA型:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、进液开关、吊带、注射件、分液袋、滴管、三通注射件、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器（过滤介质标称孔径15μm）、静脉输液针。DSB型:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、进液开关、吊带、注射件、分液袋、滴管、三通注射件、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器（过滤介质标称孔径15μm）、外圆锥接头保护套。技术要求变更见技术要求变更对比表。

河南省漯河市郾城区龙江路西段

DSA1-1、DSA2-1(分液袋150、200、250、300ml，配套输液针0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8）、DSB1-1、DSB2-1(分液袋150、200、250、300ml)。

第三类

原注册证编号：国械注准20173664622。