一次性使用可视双腔支气管插管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用可视双腔支气管插管

注册人名称：

南京普立蒙医疗科技有限公司

苏械注准20232081121

注册人住所：

南京市江北新区华康路116号

批准(备案)日期：

2025-08-07

有效期至：

2028-08-14

结构及组成：

一次性使用可视双腔支气管插管由管体、套囊、充气管、接头、指示气囊单向阀、LED摄像头、导丝、温度传感器组成。产品经环氧乙烷灭菌后应为无菌。

适用范围：

供医疗机构在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-07注册人住所变更由“南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层”变更为“南京市江北新区华康路116号”生产地址变更由“南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层,南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层”变更为“南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层,南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层,南京市江北新区华康路116号（S1号楼1-3层，S2号楼）”

生产地址：

南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层, 南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层, 南京市江北新区华康路116号（S1号楼1-3层，S2号楼）

型号规格：

PLM 28Fr. RIGHT、PLM 28Fr. LEFT、PLM 32Fr. RIGHT、PLM 32Fr. LEFT、PLM 35Fr. RIGHT、PLM 35Fr. LEFT、PLM 37Fr. RIGHT、PLM 37Fr. LEFT、PLM 39Fr. RIGHT、PLM 39Fr. LEFT、PLM 41Fr. RIGHT、PLM 41Fr. LEFT

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232081121”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用可视双腔支气管插管	苏械注准20232081121	PLM 32Fr. RIGHT	2483.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用可视双腔支气管插管	苏械注准20232081121	PLM 41Fr. LEFT	2480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用可视双腔支气管插管	苏械注准20232081121	PLM 41Fr. RIGHT	2479.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用可视双腔支气管插管	苏械注准20232081121	PLM 37Fr. RIGHT	2487.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用可视双腔支气管插管	苏械注准20232081121	PLM 35Fr. LEFT	2490.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用可视双腔支气管插管	苏械注准20232081121	PLM 39Fr. RIGHT	2481.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用可视双腔支气管插管	苏械注准20232081121	PLM 39Fr. LEFT	2490.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用可视双腔支气管插管	苏械注准20232081121	PLM 28Fr. LEFT	2486.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用可视双腔支气管插管	苏械注准20232081121	PLM 37Fr. LEFT	2488.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用可视双腔支气管插管	苏械注准20232081121	PLM 35Fr. RIGHT	2489.0000