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总胆红素（TBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆红素（TBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

注册人名称：

粤械注准20172400330

注册人住所：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层

批准(备案)日期：

2021-11-25

有效期至：

2027-03-13

结构及组成：

R1：由柠檬酸缓冲液、表面活性剂组成；rnR2：由磷酸盐缓冲液、钒酸钠、稳定剂组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的总胆红素。

变更情况：

2021-12-02: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”。rn2、生产地址由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层”。

生产地址：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层

型号规格：

3×180人份/盒、3×270人份/盒、2×360人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光密封保存及运输，有效期365天，试剂开瓶后于2-8℃保存有效期为7天。

管理类别：

第二类