腋拐-沪食药监械(准)字2011第1560261号-器械数据

产品名称：

腋拐

注册人名称：

上海易康医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1560261号

注册人住所：

上海市奉贤区金汇镇南行村295号

批准(备案)日期：

2011-03-23

有效期至：

2015-03-22

结构及组成：

产品支撑杆由铝合金组成,把手和腋托套为发泡橡胶,支脚垫为硫化橡胶。1)静载强度试验后,腋拐任何部件不得产生裂纹、断裂或永久变形;2)弯曲强度试验后,腋拐中间位置的偏移量不得超过40mm;3)冲击强度试验后,任何部件不允许产生裂纹、断裂或永久变形;4)重物摆动试验和腋托牢固试验后,各部件不允许产生松动、裂纹、断裂或永久变形;5)疲劳强度试验后,任何部件不允许产生裂纹、断裂或永久变形。

适用范围：

供下肢功能损害较严重而上肢稍有力者使用。

产品标准编号：

GB/T 19545.2-2009《单臂操作助行器要求和试验方法第2部分:腋拐》

生产地址：

上海市闸北区共和新路1207弄32号

型号规格：

YGLM 1