腋拐-沪食药监械(准)字2012第1560840号-器械数据

产品名称：

腋拐

注册人名称：

上海宸林工贸有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1560840号

注册人住所：

上海市松江区叶榭镇富成路296号

批准(备案)日期：

2012-10-17

有效期至：

2016-10-16

结构及组成：

产品由腋托、手柄、支撑框架、连接器、支撑脚和支脚垫组成。材料:主体材料为铝合金、橡塑模压件、发泡聚氨酯、胺纶绒棉布料。主要技术指标:1)静载强度试验后,任何部件不得产生裂纹、断裂或永久变形;2)弯曲强度试验后,中间位置的偏移不允许超过40mm;3)冲击强度试验后,任何部件不得产生裂纹、断裂或永久变形;4)重物摆动试验后,任何部件不得产生松动、裂纹、断裂或永久变形;5)腋托牢固试验后,任何部件不得产生松动、裂纹、断裂或永久变形;6)疲劳强度试验后,任何部件不得产生裂纹、断裂或永久变形。

适用范围：

适用于下肢伤残的患者根据医疗机构的指导进行适应性调整,以辅助其行走。

产品标准编号：

GB/T 19545.2-2009 《单臂操作助行器要求和试验方法第2部分:腋拐》

生产地址：

上海市杨浦区仁德路100弄13号会所(3)

型号规格：

大、中、小