全自动免疫印迹仪-渝械注准20232220192-器械数据

产品名称：

全自动免疫印迹仪

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20232220192

注册人住所：

重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢5-1，经营场所:重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢4-4

批准(备案)日期：

2023-06-12

有效期至：

2028-06-11

结构及组成：

产品由主机、显示器和软件组成。主机由全自动成像模块、全自动加样模块、全自动孵育清洗模块、全自动结果分析模块、全自动烘干模块、全自动加试剂模块组成。本产品组成中的软件为外控型软件组件。

适用范围：

基于免疫印迹原理，与深州市伯劳特生物制品有限公司生产的幽门螺旋杆菌抗体分型检测试剂盒配合使用，用于人体血清样本中待测物的定性分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市高淳经济开发区双高路86-1号厂房一层(委托生产）

型号规格：

BIO-AutoBlot 50

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

首次注册（委托生产，受托生产企业：江苏伯纳德生物科技发展有限公司）