医用垫单-粤深械备20210640号-器械数据

产品名称：

医用垫单

注册人名称：

深圳市宇冠医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210640号

注册人住所：

深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402

批准(备案)日期：

2025-01-16

有效期至：

结构及组成：

由非织造布或PE复合非织造布，经裁剪、折叠而成。非无菌提供，一次性使用。微生物指标：细菌菌落总数≤200CFU/g；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出；真菌菌落总数≤100CFU/g。

适用范围：

病床或检查床上用的卫生护理用品。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年5月8日：产品描述由“由非织造布或PE复合非织造布，经裁剪、折叠而成。非无菌提供，一次性使用”变更为“由非织造布或PE复合非织造布，经裁剪、折叠而成。非无菌提供，一次性使用。微生物指标：细菌菌落总数≤200CFU/g；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出；真菌菌落总数≤100CFU/g”。；2025年1月15日：备案人注册地址由“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401(2、4、5层）”变更为“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402”；生产地址由“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401(2、4、5层）”变更为“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402”；

生产地址：

广东省深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402

型号规格：

产品型号：Ⅰ型：材料为非织造布；Ⅱ型：材料为PE复合非织造布产品规格：长(30-300)cm * 宽(30-200)cm，允差：±10%

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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