全自动基因测序文库制备仪-渝械注准20242220047-器械数据

产品名称：

全自动基因测序文库制备仪

注册人名称：

迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司

注册(备案)号：

渝械注准20242220047

注册人住所：

重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、2-2、3-2、4-2、5-2、6-2

批准(备案)日期：

2024-02-26

有效期至：

2029-02-25

结构及组成：

由控制组件、热循环部件、传动部件、电源组件、全自动基因测序文库制备系统(发布版本号：V1)和卡盒组成。卡盒为一次性使用耗材。

适用范围：

与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸体外扩增。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2024年2月26日首次注册；2.2024年8月15日变更结构及组成、产品技术要求结构及组成变更：由“由控制组件、热循环部件、传动部件、紫外灭菌模块、电源组件、全自动基因测序文库制备系统（发布版本号：V1）和卡盒组成。卡盒为一次性使用耗材。”变更为“由控制组件、热循环部件、传动部件、电源组件、全自动基因测序文库制备系统（发布版本号：V1）和卡盒组成。卡盒为一次性使用耗材。”产品技术要求变更：详见《全自动基因测序文库制备仪产品技术要求变更对比表》。

生产地址：

重庆市江北区港城东环路6号1幢4-2

型号规格：

ELPS-01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：