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全自动尿液分析仪
浙食药监械(准)字2011第2400071号
2011-02-10
2015-02-10
分析仪由机械运动系统、光学扫描系统、电子电路系统、显示屏、打印机、数据通讯接口组成。产品与适配的尿试纸条重复检测结果的符合率不小于98%;产品所有检测项目各浓度的检测与相应标准液示值相差同向不超过一个量级,阳性结果不能出现阴性,阴性结果不能出现阳性;开机8h内,产品对适配的尿试纸条重复测试结果的符合率不小于98%;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
产品与具有LX尿液分析用标志的试纸条配合使用,用于尿液干化学分析。
YZB/浙2594-2011《全自动尿液分析仪》
杭州市西湖区西园三路8号3幢南三楼
LX-2860、LX-860、LX-560
全自动尿液分析仪
国食药监械(进)字2008第2400119号/77 Elektronika Müszripari Kft. 有效期至:2012-01-30全自动尿液分析仪
国食药监械(进)字2010第2402772号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-09-14全自动尿液分析仪
国食药监械(进)字2012第2401222号/YD Diagnostics Corporation 有效期至:2016-03-30全自动尿液分析仪
国食药监械(进)字2012第2402182号/77 Elektronika Müszripari Kft. 有效期至:2016-06-17全自动尿液分析仪
国食药监械(进)字2011第2402004号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-06-14全自动尿液分析仪(商品名:科宝)
国食药监械(进)字2011第2403891号/Analyticon Biotechnologies AG 有效期至:2015-12-04全自动尿液分析仪
国食药监械(进)字2013第2400312号/IRIS International Inc 有效期至:2017-01-19全自动尿液分析仪
国食药监械(进)字2014第2404041号/77 Elektronika Müszripari Kft. 有效期至:2019-08-08全自动尿液分析仪
国械注进20142405823/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2019-12-11全自动尿液分析仪
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国械注进20162400616/Analyticon Biotechnologies AG 有效期至:2021-02-13全自动尿液分析仪
国械注进20162401871/上海创实医疗设备有限公司 有效期至:2020-05-05全自动尿液分析仪
国械注进20162402272/77 Elektronika Müszripari Kft. 有效期至:2021-06-28全自动尿液分析仪iChem VELOCITY Automated Urine Chemistry System
国械注进20172400126/IRIS International Inc 有效期至:2022-01-12全自动尿液分析仪Fully Automated Urine Chemistry Analyzer
国械注进20172400139/希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2022-01-12全自动尿液分析仪
湘食药监械(准)字2011第2400023号/长沙高新技术产业开发区爱威科技实业有限公司 有效期至:2015-04-20全自动尿液分析仪
湘食药监械(准)字2012第2400087号/长沙高新技术产业开发区爱威科技实业有限公司 有效期至:2016-11-09URIT-1500全自动尿液分析仪
桂食药监械(准)字2010第2400095号/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2014-12-26全自动尿液分析仪
桂食药监械(准)字2011第2400014号/桂林高新区宝利泰医疗电子有限公司 有效期至:2015-02-09YX系列全自动尿液分析仪
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