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α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2013第2401277号
上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼东
2013-08-08
R1:磷酸盐缓冲液 pH 7.5)2-酮基丁酸、叠氮钠;R2:磷酸盐缓冲液 pH 7.5)NADH、叠氮钠。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中ɑ-羟丁酸脱氢酶的活性,作辅助诊断用。
YZB/沪6411-40-2013
上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼
α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2010第2400204号/上海华氏亚太生物制药有限公司 有效期至:2014-02-24α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2009第2400451号/宁波亚太生物技术有限责任公司 有效期至:2013-09-10α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2014第2400120号/上海华氏亚太生物制药有限公司 有效期至:2018-01-21α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400669号/浙江东方基因生物制品有限公司 有效期至:2019-07-08α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(连续监测法)
沪械注准20172400363/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至:2022-06-06