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α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2009第2400451号
2009-09-11
2013-09-10
试剂成分:试剂1(R1):PBS 50mmol/L,NADH 0.18mmol/L,稳定剂适量;试剂2(R2):α-酮丁酸 12mmol/L。试剂空白吸光度A≥1.0;空白吸光度变化率:△A/5min≤0.01;准确度:CB≤13.0%;精密度:批内CV≤5.0%,批间CV≤6.0%;线性范围为(0~1000)U/L。
产品主要用于连续监测法体外定量测定人体血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的含量。
YZB/浙 0894-2009
8种装量
α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2010第2400204号/上海华氏亚太生物制药有限公司 有效期至:2014-02-24α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2013第2401277号/上海瑞安生物工程有限公司α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2014第2400120号/上海华氏亚太生物制药有限公司 有效期至:2018-01-21α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400669号/浙江东方基因生物制品有限公司 有效期至:2019-07-08α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(连续监测法)
沪械注准20172400363/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至:2022-06-06