预装式人工晶状体Preloaded Intraocular Lens-国械注进20233160098-器械数据

产品名称：

预装式人工晶状体Preloaded Intraocular Lens

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20233160098

注册人住所：

455A, Jalan Ahmad Ibrahim, Singapore 639939

批准(备案)日期：

2023-03-22

有效期至：

2028-03-21

结构及组成：

该产品含人工晶状体及植入器，为预装式单件式后房人工晶状体。可折叠，襻形为C型。主体及襻均由含紫外线吸收剂的疏水性软性丙烯酸树脂制成。屈光度范围：+6.00D～+30.00D。光学设计：单焦，非球面。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。

适用范围：

该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。

代理公司：

豪雅（深圳）医疗器械咨询有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区粤海街道科园路1002号A8音乐大厦15楼1523室

变更情况：

生产地址：

1.455A, Jalan Ahmad Ibrahim, Singapore 639939；2.75\\/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000,Thailand

型号规格：

XC1,XC1-SP

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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