肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

云南昊戌生物科技有限公司

滇械注准20162400122

注册人住所：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

批准(备案)日期：

2021-09-23

有效期至：

2026-09-22

结构及组成：

R1: 咪唑缓冲液(PH6.6) 100×10-3mol/L、葡萄糖30×10-3mol/L、醋酸镁10×10-3mol/L、乙二胺四乙酸2×10-3mol/L、已糖激酶3000U/L、二磷酸腺苷2×10-3mol/L单磷酸腺苷5×10-3mol/L、二腺苷戊磷酸10×10-6mol/L、N-乙酰半胱氨酸20×10-3mol/L、氧化性辅酶Ⅱ2×10-3mol/L、抑制肌酸激酶M抗体2000U/L、6-磷酸葡萄糖脱氢酶2500U/LnR2: 肌酸磷酸30×10-3mol/L

适用范围：

用于人血清、血浆中肌酸激酶MB同工酶(CKMB)的体外定量测定。

变更情况：

生产地址：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

型号规格：

R1：60mL×4R2：30mL×2 R1：60mL×2R2：30mL×1 nR1：40mL×1R2：10mL×1 R1：100mL×4R2：50mL×2nR1：80mL×2R2：40mL×1 R1：50mL×4R2：25mL×2 nR1：40mL×4R2：20mL×2 R1: 20mL×4R2: 5mL×4 nR1: 48mL×2R2: 12mL×2 R1：16.8mL×6R2：4.2mL×6n1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1n多项复合校准品:1mL(可选购) 多项复合质控品:1mL(可选购)

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。n试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	滇械注准20162400122	R1：40mL×4 R2：20mL×2	6000.0000
江西省+动态第41批	肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	滇械注准20162400122	R1：60mL×4 R2：30mL×2	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	滇械注准20162400122	200 test×1	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	滇械注准20162400122	R1：40mL×4 R2：20mL×2	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	滇械注准20162400122	R1：60mL×4 R2：30mL×2	9000.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	滇械注准20162400122	200 test×1	189.7400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	滇械注准20162400122	300ml（R1：60mL×4 R2：30mL×2）	12000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	滇械注准20162400122	200ml（R1：40mL×4 R2：20mL×2）	8000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	滇械注准20162400122	200ml（R1：80mL×2 R2：40mL×1）	8000