肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

重庆康巨全弘生物科技有限公司

渝械注准20222400012

注册人住所：

重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4

批准(备案)日期：

2024-11-26

有效期至：

2027-01-17

结构及组成：

试剂1、试剂2。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2022年1月18日首次注册；2.2023年4月6日变更生产地址、包装规格、产品技术要求、说明书；3.2024年11月26日变更注册人住所、生产地址。

生产地址：

重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层

型号规格：

试剂1(R1)：30mL×1，试剂2(R2)：15mL×1；试剂1(R1)：60mL×2，试剂2(R2)：30mL×2；试剂1(R1)：60mL×4，试剂2(R2)：60mL×2；200测试/盒(试剂1(R1)：36mL×1，试剂2(R2)：20mL×1)；400测试/盒(试剂1(R1)：36mL×2，试剂2(R2)：40mL×1)；600测试/盒(试剂1(R1)：53mL×2，试剂2(R2)：59mL×1)；800测试/盒(试剂1(R1)：70mL×2，试剂2(R2)：40mL×2)。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2～8℃避光储存可稳定28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	渝械注准20222400012	400测试/盒（试剂1（R1）：36mL×2，试剂2（R2）：40mL×1）	2256.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	渝械注准20222400012	试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：60mL×2	12088.8000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	渝械注准20222400012	800测试\|盒	7920.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	渝械注准20222400012	600测试\|盒	5940.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	渝械注准20222400012	400测试\|盒	3960.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	渝械注准20222400012	试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：60mL×2	12088.8000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	渝械注准20222400012	200测试\|盒	1980.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	渝械注准20222400012	试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：30mL×2	6044.4000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	渝械注准20222400012	试剂1（R1）：30mL×1，试剂2（R2）：15mL×1	1511.1000