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人KRAS基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)

国产失效注册

产品名称：

人KRAS基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)

注册人名称：

苏州工业园区为真生物医药科技有限公司

国食药监械(准)字2013第3400363号(变更批件)

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C4楼201)301室

批准(备案)日期：

2013-03-07

有效期至：

2017-03-06

变更情况：

变更内容:注册地址由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A3楼106室”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C4楼201)301室”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 6889-2012

生产地址：

苏州工业园区娄葑镇新庆街68号2幢2层、3层

型号规格：

12人份/盒,24人份/盒