手术洞巾-鄂械注准20252145523-器械数据

产品名称：

手术洞巾

注册人名称：

湖北三智医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252145523

注册人住所：

仙桃市张沟镇友谊路南侧

批准(备案)日期：

2025-04-28

有效期至：

2030-04-27

结构及组成：

A1型由复合无纺布、加强片、固定胶贴组成，A2型由复合无纺布、加强片组成，A3型由复合无纺布组成，B1型由覆膜无纺布、加强片、固定胶贴组成，B2型由覆膜无纺布、加强片组成、B3型由覆膜无纺布组成。复合无纺布由聚丙烯纺粘无纺布与聚丙烯熔喷无纺布复合制成，覆膜无纺布由聚丙烯纺粘无纺布覆聚乙烯膜制成，加强片由聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布+聚乙烯膜制成，固定胶贴由医用压敏胶与格拉辛离型纸制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，产品为一次性使用。

适用范围：

供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/

生产地址：

仙桃市张沟镇友谊路南侧

型号规格：

型号：A1型、A2型、A3型、B1型、B2型、B3型(A1型、A2型、B1型、B2型为高性能，A3型、B3型为标准性能)。规格：长度30cm～550cm，宽度20cm～320cm，步进值1cm；洞口形状分为圆形(直径5cm～50cm)、方形(长5cm～70cm×宽5cm～70cm)、椭圆形(长径5cm～50cm×短径5cm～30cm)、梯形(上底5cm～80cm×下底10cm～100cm×高10cm～100cm)、U形(宽6cm～20cm×长20cm～120cm)、三角形(各边长5cm～100cm)，洞口尺寸步进值均为0.5cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：