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支气管双腔插管套件

国产有效注册第二类

产品名称：

支气管双腔插管套件

注册人名称：

上海全安医疗器械有限公司

沪械注准20212080109

注册人住所：

上海市闵行区景联路328号6幢2楼

批准(备案)日期：

2021-02-10

有效期至：

2026-02-09

结构及组成：

产品由支气管双腔插管、连接器、吸引导管和延长探针组成，由聚氯乙烯和聚氯乙烯内包铝丝材料制成。

适用范围：

适用于胸腔及心血管手术，危重病人单肺独立时，同步或不同步通气时使用。

变更情况：

生产地址由“上海市闵行区景联路328号6幢2楼”变更为“上海市闵行区景联路328号6幢2楼，1楼1区”。;本文件与“沪械注准20212080109”注册证共同使用。;2021-05-19,生产地址变更为：1.上海市闵行区景联路328号6幢2楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212080109”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-06

生产地址：

上海市闵行区景联路328号6幢2楼

型号规格：

PW13-28-L；PW13-28-R；PW13-32-L；PW13-32-R；PW13-35-L；PW13-35-R；PW13-37-L；PW13-37-R；PW13-39-L；PW13-39-R；PW13-41-L；PW13-41-R

产品储存条件及有效期：

主要原材料及供应商见附页，产品采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期为三年。

管理类别：

第二类