支气管双腔插管套件-沪食药监械（准）字2012第2660693号-器械数据

产品名称：

支气管双腔插管套件

注册人名称：

上海全安医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第2660693号

注册人住所：

上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座

批准(备案)日期：

2012-08-23

有效期至：

2016-08-22

结构及组成：

产品由支气管双腔插管、连接器、吸引导管和延长探针组成，由聚氯乙烯和聚氯乙烯内包铝丝材料制成。主要技术指标：1、套囊:套囊的充起直径应为标称值±标称值的15%，连接牢固；2、套囊充气管：外径应不≧3.0mm，充气管与插管的分离点应位于插管的侧面方向，分离处夹角不超过45°；3、充气腔：充气腔周围的管壁不应占去气管插管腔内径的10%以上；4、支气管倾角：病人端倾角应为：57°±10°；5、密封性：应承受10Kpa的气压，不得有气泡逸出；6、强度：插管应能承受30N静态轴向拉力不断开；7、病人端：端孔的开口应至少等于导管内径90%，头端和侧孔应光滑；8、连接牢固性：外径≧5.0mm的导管最小力应不小于20N9、无菌：产品应无菌。