正电子发射及核磁共振成像系统

国产失效注册第三类

产品名称：

正电子发射及核磁共振成像系统

注册人名称：

国械注准20183061830

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路11号

批准(备案)日期：

2018-10-09

有效期至：

2023-10-08

结构及组成：

产品组成:由PET部分、电动转移床和影像工作站组成。其中PET部分(SEEREAL 32R-1)由PET主机、PET检查床、计算机系统、水冷机和隔离电源组成，电动转移床(EC-ZYC-1)由电动转移床床体、床板及其控制台组成。

适用范围：

和已上市的MRI联合使用，用于人体器官及全身核医学的检查、MRI检查及融合图像的临床诊断。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路11号

型号规格：

SEEREAL PM-1

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(准)字2013第3331487号