样本稀释液-粤穗械备20140063号-器械数据

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

广州安必平医药科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20140063号

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号

批准(备案)日期：

2021-11-24

有效期至：

结构及组成：

由DTT组成。

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2015年4月20日，包装规格由“50ml/瓶、100ml/瓶、300ml/瓶、450ml/瓶、500ml/瓶”变更为“50ml/瓶、100ml/瓶、300ml/瓶、450ml/瓶、500ml/瓶、12人份/瓶、100人份/瓶”2019年08月08日,备案人组织机构代码由“77567682-3”变更为“914401017756768239”。产品技术要求变更。2021年11月24日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号

型号规格：

50ml/瓶、100ml/瓶、300ml/瓶、450ml/瓶、500ml/瓶、12人份/瓶、100人份/瓶

产品储存条件及有效期：

36个月

管理类别：

第一类

备注：

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