显微眼后用器-沪食药监械(准)字2014第1040756号-器械数据

产品名称：

显微眼后用器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1040756号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

结构及组成：

眼后用器头部可采用GB/T 1220中规定的30Cr13材料或GB/T 2965中规定的Tc4材料;手柄采用GB/T2965中规定的Tc4材料。产品表面为无镀层,产品标示为“WD”。主要技术指标:1)眼后用器开闭应轻松、灵活。2)剪刃口应锋利。钳闭合时头部应吻合,无错口。镊(三爪异物镊、四爪异物镊)闭合后,头端应能聚为一点且头端端面平齐。镊应有良好的夹持性能;闭合时头部应吻合,无错口。3)不锈钢制眼后用器头部经热处理后,其硬度为463HV0.2～561HV0.2;Tc4材料其硬度不小于300HV0.2。4

适用范围：

供眼科手术时作抓、钳取眼后节异物和剪切视网膜玻璃体用。

产品标准编号：

YZB/ 沪2462-04A-2014《显微眼后用器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

水平剪、垂直剪、弯形剪、精细弯剪、等角镊、末端夹持镊、内界膜镊、弯镊、直镊、网膜下镊、无损伤镊、杯形夹口镊、三爪异物镊、四爪异物镊、直钳。