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腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

北京新兴四寰生物技术有限公司

国械注准20163400793

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层301室

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

检测卡、样本稀释液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中的腮腺炎病毒IgM抗体。

变更情况：

2019-01-23 “注册人住所：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号；生产地址：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号”变更为“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层301 室；生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层”。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层

型号规格：

20人份盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃干燥避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类