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腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20193401584
北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层
2019-01-31
2024-01-30
1. 检测卡。检测卡由塑料板卡、硝酸纤维素膜、吸水纸和载金垫组成;内含腮腺炎病毒重组抗原、抗人IgM(抗μ链)抗体、鼠IgG抗体和羊抗鼠IgG抗体。2. 干燥剂。
该产品用于体外定性检测人血清样本中的腮腺炎病毒IgM抗体。
2020-09-10 “生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层”变更为“生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号”。 2021-01-12 “注册人名称:北京英诺特生物技术有限公司”变更为“注册人名称:北京英诺特生物技术股份有限公司”。 2020-09-28 “生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号”变更为“生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号、北京市丰台区海鹰路1号院5号楼一层西侧”。
北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层
卡型(1人份袋):20人份盒,40人份盒。
第三类
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401447号