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胃泌素释放肽前体质控品
粤械注准20232401982
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401
2023-11-29
2028-11-28
本质控品为液体,含有重组的胃泌素释放肽前体抗原,储存于添加了牛血清白蛋白为稳定剂的MOPS钠盐缓冲液中,防腐剂为Proclin 300。
本质控品用于胃泌素释放肽前体(proGRP)项目检测时的质量控制。
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋(委托生产)
低值:2×2.0 mL,高值:2×2.0 mL。
2~8℃保存,有效期18个月; 开封后,在2~8℃条件下保存,可稳定保存30天; 开封后,在-20℃条件下保存,可稳定保存90天,可冻融3次; 生产日期和失效日期见包装标签。
第二类
受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
胃泌素释放肽前体质控品
国食药监械(进)字2013第3405277号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2017-12-08胃泌素释放肽前体质控品
国食药监械(进)字2014第3401091号/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2018-02-23胃泌素释放肽前体质控品PreciControl ProGRP
国械注进20163404579/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2021-10-31胃泌素释放肽前体质控品ARCHITECT ProGRP Controls
国械注进20173400796/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2022-03-14胃泌素释放肽前体质控品
国械注准20173401574/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2022-12-10