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便携式生化检测仪

国产失效注册

产品名称：

便携式生化检测仪

注册人名称：

上海复星长征医学科学有限公司

沪食药监械(准)字2010第2401385号

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2010-12-15

有效期至：

2014-12-14

结构及组成：

LM2010便携式生化分析仪由主机、外接打印机(选配)和软件(版本号:V1.0)组成。型号滤光片波长LM2010-B 340nm、340nm、546nm、546nm1) 主要技术指标:杂光应不大于0.5%(或吸光度不小于2.3);吸光度线性:吸光度范围(A) 线性误差%0.2～0.5(包括0.5) ±不超过±50.5(不包括0.5)～1.0(包括1.0) ±不超过±41.0(不包括1.0)～1.8(包括1.8) ±不超过±23)干涉滤光片中心波长正确度:不超过

适用范围：

供医疗机构用于定量测定人体体液样本中符合340nm、546nm波长的临床生化项目。

产品标准编号：

YZB/沪4914-40-2010《LM2010系列便携式生化检测仪》

生产地址：

上海市杨浦区翔殷路128号1号楼C座312-313

型号规格：

LM2010-B