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便携式生化检测仪

国产 失效 注册
产品名称:

便携式生化检测仪

注册(备案)号:

沪食药监械(准)字2012第2400592号

注册人住所:

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期:

2012-07-04

有效期至:

2016-07-03

结构及组成:

产品由主机、一次性使用比色杯、软件(版本号:V1.0)和外接打印机(选配)组成。滤光片波长:340nm、546nm,四通道固定式。主要技术指标:1.杂光应不大于0.5%(或吸光度不小于2.3);2.吸光度线性:吸光度范围在0.2-0.5(包括0.5),线性误差不超过±5%,范围在0.5(不包括0.5)-1.0(包括1.0),线性误差不超过±4%,线性范围在1.0(不包括1.0)-1.8(包括1.8),线性误差不超过±2%;3.干涉滤光片中心波长正确度:不超过(包括0.5)3nm和半宽度不超过12nm。4)

适用范围:

供医疗机构用于定量测定人体体液样本中符合340nm、546nm波长的临床生化项目。

产品标准编号:

YZB/沪4914-40-2012《LM2010系列便携式生化检测仪》

生产地址:

上海市宝山区城银路830号

型号规格:

LM2010-B