α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江亚培生物技术有限公司

浙械注准20232401839

注册人住所：

浙江省绍兴市新昌县澄潭街道新昌县中小微科技企业创业园10幢311、321、331、341 、351 室

批准(备案)日期：

2023-10-01

有效期至：

2028-09-30

结构及组成：

试剂1：磷酸氢二钠、柠檬酸；n试剂2：磷酸氢二钠、柠檬酸、2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻吡喃糖苷；n校准品：α-L-岩藻糖苷酶；n质控品：α-L-岩藻糖苷酶。n（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中α-L-岩藻糖苷酶的活性。n主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省绍兴市新昌县澄潭街道新昌县中小微科技企业创业园10幢311、321、331、341 、351 室

型号规格：

试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×1;n试剂1:60ml×1,试剂2:15ml×1;n试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2;n试剂1:40ml×4,试剂2:40ml×1; n试剂1:80ml×2,试剂2:20ml×2; n试剂1:90ml×2,试剂2:45ml×1; n试剂1:4ml×4×6,试剂2:4ml×1×6;n校准品：1ml×1（选购），质控品：1ml×1（选购）

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF 底物法）	浙械注准20232401839	试剂1：40ml×1，试剂2：10ml×1；	1150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF 底物法）	浙械注准20232401839	试剂1：60ml×1，试剂2：15ml×1；	1725.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF 底物法）	浙械注准20232401839	试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2；	3450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF 底物法）	浙械注准20232401839	试剂1：40ml×4，试剂2：40ml×1；	4600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF 底物法）	浙械注准20232401839	试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2；	4600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF 底物法）	浙械注准20232401839	试剂1：90ml×2，试剂2：45ml×1；	5175.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF 底物法）	浙械注准20232401839	试剂1：4ml×4×6，试剂2：4ml×1×6；	2760.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF 底物法）	浙械注准20232401839		4600.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF 底物法）	浙械注准20232401839		2760.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF 底物法）	浙械注准20232401839		1150.00