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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)

国产失效注册

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

国械注准20173403267

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2017-07-19

有效期至：

2022-07-18

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

1)试剂1:60mL×10)质控品:1.0mL×1(选配)2)试剂1:60mL×4)质控品:1.0mL×1(选配)3)试剂1:45mL×6)质控品:1.0mL×1(选配)4)试剂1:20mL×3)质控品:1.0mL×1(选配)5)试剂1:120mL×2)质控品:1.0mL×1(选配)6)试剂1:60mL×1)质控品:1.0mL×1(选配)

预期用途：

用于体外定量测人血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。本产品用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。

主要组成成分：

试剂:柠檬酸缓冲液、2-氯-4硝基苯-α-L-岩藻糖苷(CNPF);质控品(冻干粉):α-L-岩藻糖苷酶,缓冲液,人血清。(具体内容详见产品说明书)