一次性射频消融电极针-川械注准20252010182-器械数据

产品名称：

一次性射频消融电极针

注册人名称：

成都美创医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20252010182

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港

批准(备案)日期：

2025-10-29

有效期至：

2030-10-28

结构及组成：

ZL209100A、ZL209100B、ZL209200A、ZL209200B、ZL212100A、ZL212100B、ZL212150A、ZL212150B、 ZL212200A、ZL212200B、ZL216150A、ZL216150B、ZL216200A、ZL216200B、ZL316100A、ZL316100B、 ZL316150A、ZL316150B、ZL316200A、ZL316200B由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、插头组成，ZL416100A、ZL416100B、ZL416150A、ZL416150B、ZL416200A、ZL416200B由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、吸水管、插头组成，ZL516100A、ZL516100B、ZL516105A、ZL516105B、ZL516150A、ZL516150B、ZL516200A、ZL516200B、ZL523100A、ZL523100B由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、滴水管、吸水管、插头组成，ZL205070A、ZL205070B由双电极、绝缘套管、电缆线、插头组成，ZL505070A、ZL505070B由双电极、绝缘套管、电缆线、滴水管、吸水管、插头组成，ZL705070A、ZL705070B由双电极、绝缘套管、电缆线、滴水管、插头组成。经环氧乙烷灭菌后无菌。

适用范围：

在非内窥镜外科手术中，该产品与射频等离子手术主机配合使用，用于人体组织的消融、切割、凝固止血。

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号、成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201、成都市温江区天府科林路西段618号9栋3号

型号规格：

ZL209100A、ZL209100B、ZL209200A、ZL209200B、ZL212100A、ZL212100B、ZL212150A、ZL212150B、ZL212200A、ZL212200B、ZL216150A、ZL216150B、ZL216200A、ZL216200B、ZL316100A、ZL316100B、ZL316150A、ZL316150B、ZL316200A、ZL316200B、ZL416100A、ZL416100B、ZL416150A、ZL416150B、ZL416200A、ZL416200B、ZL516100A、ZL516100B、ZL516105A、ZL516105B、ZL516150A、ZL516150B、ZL516200A、ZL516200B、ZL523100A、ZL523100B、ZL205070A、ZL205070B、ZL505070A、ZL505070B、ZL705070A、ZL705070B

管理类别：

Ⅱ