一次性射频消融电极针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性射频消融电极针

注册人名称：

苏械注准20252011698

注册人住所：

昆山市千灯镇瞿家路999号G4西侧4楼

批准(备案)日期：

2025-08-29

有效期至：

2030-08-28

结构及组成：

电缆线、手柄、针管、绝缘衬套、针尖、针尖保护套管。本产品无菌提供，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品用于非内窥镜外科手术中，不用于在影像学引导下进入体内，与高频或射频设备配合使用，对目标组织进行消融凝固治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区东堰里路21号生物医药产业园五期B区5号楼101、201单元(委托生产)

型号规格：

H1014140B、H1014145B

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：普利瑞医疗科技(苏州)有限公司；统一社会信用代码：91320594579458837Y。

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