互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
鄂食药监械(准)字2013第2401831号
2013-05-14
2017-05-13
产品性能:1. 物理性状1.1. 外观:包装完整,字迹清楚,标识准确;所有液体应澄清透明,无可见的沉淀物,悬浮物。1.2. 装量:检测试剂盒内各液体组份的装量大于或等于标示量。2. 最低检出量:最低检出量为25RU/ml。3. 线性:线性范围在浓度为25~1600 RU/ml时,剂量-反应曲线相关系数(r)应≥0.975。4. 阴性参考品符合率:用10份抗CCP抗体企业内部阴性参考品(包括特异性对照血清)进行检测,不得出现假阳性。5. 阳性参考品符合率:用10份抗CCP抗体企业内部阳性参考品检测,不得出现
本试剂盒用于检测人血清或血浆样品中抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体。
YZB/鄂1169-2013
武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号
48人份/盒、96人份/盒
抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400067号/深圳市赛尔生物技术有限公司 有效期至:2012-01-07抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
闽食药监械(准)字2011第2400062号/三明博峰生物科技有限公司 有效期至:2015-08-25抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2012第2400836号/深圳市赛尔生物技术有限公司 有效期至:2016-11-20抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
浙食药监械(准)字2014第2400116号/杭州中翰盛泰生物技术有限公司 有效期至:2018-01-16