抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-浙食药监械(准)字2014第2400116号-器械数据

产品名称：

抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

杭州中翰盛泰生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2400116号

批准(备案)日期：

2014-01-16

有效期至：

2018-01-16

结构及组成：

酶标包被板(微孔板包被的抗环瓜氨酸肽)、样本稀释液(5倍,含磷酸化冲液、蛋白稳定剂、叠氮钠)、洗涤缓冲液(10倍,含磷酸缓冲液、吐温20)、终止液(含硫酸)、酶结合物(含Procline、蛋白稳定剂、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、羊抗人IgG抗体)、底物(含四甲基联苯胺);校准品1-6)弱阳性质控品、阴性质控品、阳性质控品(含不同浓度的抗环瓜氨酸肽抗体、磷酸缓冲液、蛋白稳定剂、叠氮钠)。

适用范围：

用于定量或定性检测人血清或血浆中的抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG型抗体。

产品标准编号：

YZB/浙 4002-2014

生产地址：

杭州钱江经济开发区兴国路519号1号厂房,杭州钱江经济开发区兴国路519号5号厂房319室、320室、323室、324室

型号规格：

48人份/盒;96人份/盒