医用防护口罩-闽械注准20222140156-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

弓立（厦门）医疗用品有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20222140156

注册人住所：

厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧

批准(备案)日期：

2022-12-21

有效期至：

2027-12-20

结构及组成：

非无菌折叠型：产品由口罩本体、鼻夹、口罩带、海绵条组成；其中：D918N、D916N、D918B、D916B规格的口罩本体由纺粘无纺布、高效滤棉、熔喷无纺布、纺粘无纺布组成；D928N、D926N、D928B、D926B规格的口罩本体由纺粘无纺布、熔喷无纺布、纺粘无纺布组成；D938N、D936N、D938B、D936B规格的口罩本体由纺粘无纺布、静电棉、熔喷无纺布、纺粘无纺布组成；D916B、D926B、D936B规格的口罩含有调节扣；D918B、D928B、D938B规格的口罩含有颈扣；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。n非无菌柳叶型：产品由口罩本体、鼻夹、口罩带组成；其中口罩本体由纺粘无纺布、纺粘无纺布、熔喷无纺布、纺粘无纺布组成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

产品可过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物，供医务人员在医疗环境下的防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年07月07日 1、住所由“厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧”变更为“厦门市同安区布塘中路1688、1689号2号办公楼302”。

生产地址：

厦门市同安区祥平街道溪林路358号纺纤9号厂房二楼

型号规格：

型号：非无菌折叠型；规格：D918N、D928N、D938N、D918B、D928B、D938B、D916N、D926N、D936N、D916B、D926B、D936B；n型号：非无菌柳叶型；规格：D950F、D958F；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：