找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

金属微型接骨板钉系统(颌面颅部)

国产失效注册

产品名称：

金属微型接骨板钉系统(颌面颅部)

注册人名称：

常州市康辉医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2014第3460008号

注册人住所：

常州市新北区天山路1-8号

批准(备案)日期：

2014-01-02

有效期至：

2018-01-01

结构及组成：

该产品包括接骨板和螺钉。接骨板采用符合GB 4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的TA2)TA3纯钛或TC4)TC4ELI钛合金材料制造,螺钉采用符合GB4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的TC4)TC4ELI钛合金材料制造。部分纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。无菌和非无菌两种包装,无菌包装产品采用γ射线辐照灭菌。

适用范围：

适用于骨科手术时作人体颌面、颅骨修补连接。

变更情况：

变更日期:2015.01.21,“ 1)生产者地址:常州市新北区天山路1-8号;2)生产场所地址:常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号。”变更为“ 1)注册人住所:常州市新北区长江北路11号;2)生产地址:常州市新北区长江北路11号。”。

产品标准编号：

YZB/国 7421-2013 《金属微型接骨板钉系统(颌面颅部)》

生产地址：

常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号