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金属微型接骨板钉系统(颌面颅部)

国产失效注册

产品名称：

金属微型接骨板钉系统(颌面颅部)

注册人名称：

常州市康辉医疗器械有限公司

国械注准20173460573

注册人住所：

常州市新北区长江北路11号

批准(备案)日期：

2017-04-01

有效期至：

2022-03-31

结构及组成：

该产品包括接骨板和螺钉。接骨板采用符合GB 4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的TA2)TA3纯钛或TC4)TC4ELI钛合金材料制造,螺钉采用符合GB 4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的TC4)TC4ELI钛合金材料制造。部分纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。无菌和非无菌两种包装,无菌包装产品采用γ射线辐照灭菌。

适用范围：

适用于骨科手术时作人体颌面、颅骨修补连接。

生产地址：

常州市新北区长江北路11号

预期用途：

适用于骨科手术时作人体颌面、颅骨修补连接。

主要组成成分：

该产品包括接骨板和螺钉。接骨板采用符合GB4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的TA2)TA3纯钛或TC4)TC4ELI钛合金材料制造,螺钉采用符合GB4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的TC4)TC4ELI钛合金材料制造。部分纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。无菌和非无菌两种包装,无菌包装产品采用γ射线辐照灭菌。