膝关节用手术器械

国产失效注册

产品名称：

膝关节用手术器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

津食药监械(准)字2009第1100064号

批准(备案)日期：

2009-11-05

有效期至：

2013-11-04

结构及组成：

1.结构组成:关节内手术器械包括:探针、点刀、环刀、刮匙、逆行刀、钩刀、斯氏刀、双翼刀、镰刀、蔷薇刀、半月板刀(左、右)及通用手柄。关节内手术器械应采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。2.性能:各种刀的刃口应锋利,无崩刃、卷刃现象。通用手柄与锁母螺纹的配合性能应良好,刀柄尾部与手柄插拔自如,手柄的螺帽应能使探针及各种刀的柄部锁紧,工作时不得松动或脱落。探针及各种刀的头部50mm内应经热

适用范围：

该产品是供骨科手术中在膝关节镜下做滑膜、半月板、髌软骨组织探测、牵开、切断、剥离、修整等用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0526-2009