膝关节用手术器械

国产失效注册

产品名称：

膝关节用手术器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

津食药监械(准)字2013第1100035号

批准(备案)日期：

2013-07-12

有效期至：

2017-07-11

结构及组成：

1.结构组成:包括:探针、点刀、环刀、刮匙、逆行刀、钩刀、斯氏刀、双翼刀、镰刀、蔷薇刀、半月板刀(左铲、平铲、右铲)及通用手柄。膝关节用手术器械应采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220中的规定。主要性能:1)膝关节用手术器械的外形应轮廓清晰、平整、光滑。无锋棱(刃部除外)、斑痕、裂纹等缺陷。通用手柄的滚花花纹及螺纹应清晰、完整。2)各种刀的刃口应锋利,无崩刃、卷刃现象。其它性能指标详见注册产品标准《膝关节用手术器械》

适用范围：

该产品是供骨科手术中在膝关节镜下做滑膜、半月板、髌软骨组织探测、牵开、切断、剥离、修整等用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0526-2013

生产地址：

天津市河东区红星路120号